ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA), yaygın olarak kullanılan bir çözücü ve işleme yardımcısı olan diklorometanın neredeyse tüm kullanım alanlarına yasak getirmeyi önerdi. Önerilen yasak, 2019 yılında üretilen veya ithal edilen 100 ila 250 milyon pound kimyasal maddeyi etkileyen birçok endüstri üzerinde önemli bir etkiye sahip olacak. HFC-32 üretiminde reaktif olarak kullanımı da dahil olmak üzere kalan birkaç kullanım alanı, mevcut OSHA standartlarından daha katı kısıtlamalara tabi olacak.
EPA, önerilen yasakları ve kısıtlamaları 3 Mayıs 2023 tarihinde yayımlanan 83 Fed. Register 28284 numaralı taslak kuralda duyurdu. Bu öneri, diklorometanın diğer tüm tüketici kullanımlarını yasaklayacaktır. Isı transfer sıvısı veya diğer proses yardımcıları da dahil olmak üzere diklorometanın endüstriyel ve ticari kullanımlarının tamamı ve çözücü olarak çoğu kullanımı da yasaklanacaktır; ancak on özel kullanım istisna teşkil etmektedir ve bunlardan ikisi çok özel kullanımlardır. Yasaklanan ve hariç tutulan kullanımlar bu uyarının sonunda listelenmiştir. Gelecekteki önemli yeni kullanım kuralları, listelerde yer almayan kullanımları da kapsayabilir.
Yasak kapsamına girmeyen on kullanım alanı, OSHA'nın metilen klorür standardına dayalı, ancak OSHA'nın izin verdiğinden %92 daha düşük mevcut kimyasal maruz kalma limitleriyle bir İşyeri Kimyasal Koruma Planı (WCPP) uygulanmasını gerektirecektir.
İlgili tarafların önerilen kurala ilişkin yorumlarını iletmek için 3 Temmuz 2023 tarihine kadar süreleri bulunmaktadır. EPA, WCPP gerekliliğinin belirli kullanım yasağının yerini alıp almaması ve hızlandırılmış bir yasaklama programının mümkün olup olmadığı da dahil olmak üzere 44 konu hakkında yorum istemiştir. EPA ayrıca, daha güvenli alternatiflerin bulunmaması nedeniyle, yasaklanan kullanımlardan herhangi birinin kritik veya temel kullanım olarak nitelendirilip nitelendirilmediği konusunda da yorum talep etmiştir.
Bu öneri, Zehirli Maddeler Kontrol Yasası'nın (TSCA) 6. Bölümü uyarınca risk değerlendirmesine tabi olan on temel kimyasal madde için EPA tarafından önerilen ikinci öneridir. İlk olarak, bu öneri krizotilin diğer tüm kullanımlarının yasaklanmasını öngörüyor. Üçüncü kural ise, 23 Şubat 2023'ten beri Yönetim ve Bütçe Ofisi (OMB) tarafından incelenmekte olan perkloretilen ile ilgilidir. 20 Mart 2023 itibariyle, krizotil için taslak bir nihai kural (uyarımıza bakınız) OMB incelemesi altındadır.
Haziran 2020'de yapılan bir risk değerlendirmesi, metilen klorürün kullanıldığı altı durum dışında tüm durumlarda gereksiz riskler tespit etti. Bu altı durumun tamamı artık WCPP gerekliliklerine tabi olan önerilen kullanım koşulları listesinde yer almaktadır. Kasım 2022'de revize edilen risk tanımı, diklorometanın genel olarak makul olmayan bir risk oluşturduğunu ve yalnızca bir kullanım koşulunun (ticari dağıtım) tanımla ilgili olmadığını gösterdi. Önerilen yasak, yasaklanmış amaçlar için ticari dağıtımı içerecek, ancak WCPP uyumlu kullanımları içermeyecektir. Diklorometanın makul olmayan bir risk oluşturduğunu tespit eden TSCA'nın 6(a) maddesi, EPA'nın bu kimyasal için gerekli ölçüde risk yönetimi kurallarını benimsemesini ve böylece artık böyle bir risk oluşturmamasını sağlamasını gerektirmektedir.
EPA daha önce metilen klorürün boya ve kaplamaları sökmek için kullanılmasını yasaklamıştı (40 CFR § 751.105). EPA şu anda, metilen klorürün ve metilen klorür içeren ürünlerin bu amaçlarla üretimi, işlenmesi ve ticari dağıtımı da dahil olmak üzere, 751.105 maddesi kapsamına girmeyen tüm tüketici kullanımlarını yasaklamayı öneriyor.
Ek olarak, EPA, WCPP gerekliliklerine tabi olmayan diklorometanın tüm endüstriyel ve ticari kullanımlarını yasaklamayı öneriyor; bu yasak, üretim, işleme, ticari dağıtım ve bu kullanım koşulları altındaki kullanımı da kapsıyor.
Bu uyarı metninin sonunda, yasaklanması önerilen 45 endüstriyel, ticari ve tüketici koşulu listelenmiştir. Bu liste, 2020 Risk Değerlendirmesinden alınmıştır. Ayrıca, EPA, risk değerlendirmesine dahil olmayan herhangi bir diklorometan veya diklorometan içeren ürün için geçerli olacak Önemli Yeni Kullanım Yönetmeliği (SNUR) benimsemeyi planlamaktadır. Ocak ayında yayınlanan düzenleyici gündem, Nisan 2023'e kadar önerilen bir SNUR'u (EPA bu tarihi çoktan kaçırdı) ve Mart 2024'e kadar nihai bir SNUR'u öngörmektedir.
EPA, bu yasağın TSCA ve diğer kullanımlar için yıllık toplam metilen klorür üretiminin veya ithalatının yaklaşık üçte birini etkileyeceğini tahmin ediyor.
Önerilen kural, TSCA'nın 3(2)(B)(ii)-(vi) Bölümü uyarınca "kimyasal" tanımından hariç tutulan herhangi bir maddeye uygulanmayacaktır. Bu istisnalar şunları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir: Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 201. Bölümünde tanımlandığı gibi, ticari amaçlarla üretilen, işlenen veya dağıtılan herhangi bir gıda, besin takviyesi, ilaç, kozmetik veya cihaz; gıdalarda, besin takviyelerinde, ilaçlarda, kozmetiklerde veya ekipmanlarda kullanım için...
Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 201(h) bölümünde tanımlandığı üzere, tıbbi kullanım amaçlı pillerin üretiminde kullanılan yapıştırıcılarla ilgili olarak, "cihaz olarak kullanılmak üzere üretilen, işlenen veya dağıtılan" durumlarda "cihaz" olarak nitelendirilen belirtilen kullanımlar, "kimyasal" tanımından çıkarılacak ve bu nedenle, daha da geliştirilmesi halinde düzenlemeye tabi olmayacaktır.
İlaç üretiminde kapalı bir sistemde fonksiyonel sıvı olarak diklorometanın kullanılması, ilaç saflaştırmasında ekstraksiyon çözücüsü olarak kullanılmasını gerektirir ve [EPA], bu kullanımın yukarıdaki tanımların istisnaları kapsamına girdiğine ve TSCA'ya göre "kimyasal" olmadığına karar vermiştir.
Metilen klorür ve metilen klorür içeren ürünlerin depolanmasını kısıtlayan teşviklerin yasaklanması. EPA, örneğin yasaklı ürünlerin dağıtım kanallarının temizlenmesi için ek süreye ihtiyaç olup olmadığı konusunda görüş talep ediyor. Şimdi görüş talebinde bulunulması nedeniyle, EPA'nın daha sonraki bir tarihte uzatma taleplerini değerlendirmeye daha az meyilli olabileceği düşünülüyor.
45 Yasaklanmış Kullanım Koşulu'nda da gösterildiği gibi, metilen klorür, çözücü ve işleme yardımcısı olarak dahil olmak üzere birçok endüstride kullanılmaktadır. Sonuç olarak, teklif kesinleşirse, düzinelerce endüstriyi etkileyecektir. 2020 Risk Değerlendirmesi, bazı uygulama alanlarını vurgulamaktadır:
Diklorometan, sızdırmazlık malzemeleri, otomotiv ürünleri ve boya ve kaplama sökücüler de dahil olmak üzere geniş bir kullanım alanına sahiptir. Diklorometan, boya incelticilerinde ve ilaç ve film kaplama uygulamalarında proses çözücüsü olarak iyi bilinmektedir. Poliüretan için şişirme ajanı olarak ve HFC-32 gibi hidroflorokarbon (HFC) soğutucuların üretiminde kullanılır. Ayrıca aerosol itici gazlarında ve elektronik üretiminde, metal temizleme ve yağ gidermede ve mobilya cilalamada kullanılan çözücülerde de bulunur.
Metilen klorürün çoğu kullanımının yasaklanması olasılığı, uygulanabilir alternatifler hakkında acil soruları gündeme getiriyor. EPA, giriş bölümünde aşağıda açıklanan alternatifleri değerlendirirken bu konuyu dikkate almaktadır:
EPA, halihazırda metilen klorür içeren ürünlerin kullanım koşullarını belirlemek için, piyasada bulunan yüzlerce metilen klorür içermeyen alternatifi tespit etmiş ve mümkün olduğu ölçüde, bu alternatiflerin benzersiz kimyasal bileşimlerini veya bileşenlerini Alternatifler Değerlendirmesi'nde listelemiştir.
EPA, boya ve kaplama sökücü kategorisinde 65 alternatif ürün belirlemiştir; mobilya cilalama da bu kategorinin bir alt kategorisidir (bkz. 48). Ekonomik analizde belirtildiği gibi, bu alternatif ürünlerin tümü bazı mobilya onarım uygulamalarının özel amaçları için uygun olmayabilirken, mekanik veya termal yöntemler, boya ve kaplama sökme için metilen klorür içeren ürünlerin kullanımına kimyasal olmayan alternatifler olabilir. … …EPA, piyasada teknik ve ekonomik olarak uygulanabilir alternatifler olduğuna inanmaktadır…
[A] İşleme yardımcı maddesi olarak tanımlanmayan metilen klorüre alternatifler. EPA, bu Anlaşma kapsamında önerilen kontrol seçenekleriyle ilgili olarak metilen klorür işleme yardımcı maddelerine potansiyel alternatifler hakkında bilgi talep etmektedir.
Yardımcı tedavi olarak kullanılabilecek alternatiflerin belirlenememesi potansiyel bir sorundur. EPA, kullanım koşullarını şu şekilde açıklamaktadır:
Diklorometanın, bir prosesin veya proses ekipmanının performansını iyileştirmek için endüstriyel veya ticari olarak kullanılması veya diklorometanın, bir prosese veya işlenecek bir maddeye veya karışıma eklenerek maddenin veya karışımın pH'ını değiştirmek veya tamponlamak amacıyla kullanılmasıdır. İşlem maddesi reaksiyon ürününün bir parçası haline gelmez ve ortaya çıkan maddenin veya ürünün işlevini etkilemez.
Diklorometan, "işlem katkı maddesi" olarak ve kapalı sistemlerde ısı transfer ortamı olarak kullanılmaktadır. Önerilen kural, maruz kalma potansiyeli düşük olmasına rağmen, diklorometanın bu kullanımını da yasaklayacaktır. Ancak, giriş bölümünde şunlar eklenmiştir:
EPA, metilen klorürü işleme yardımcısı olarak kullanan diğer kuruluşların, metilen klorür için önerilen WCPP gerekliliğine ne ölçüde uyacakları konusunda görüş talep etmiştir. Birkaç kuruluş, izleme verileri ve süreç açıklamalarının bir kombinasyonu yoluyla metilen klorürün sürekli kullanımının işçileri gereksiz risklere maruz bırakmadığını gösterebilirse, EPA, koşulların [örneğin ısı transfer ortamı olarak kullanım] veya genel kullanım koşullarının [işleme yardımcısı olarak kullanım] WCPP'ye uygun olarak devam edebileceği bir düzenlemeyi nihai hale getirme isteğini teyit eder…
Bu nedenle, ısı transfer sıvıları gibi düşük etki potansiyeline sahip uygulamalarda metilen klorür kullanan şirketler, EPA'ya bu tür kullanımlara ilişkin önerilen yasağın WCPP uygulamasını gerektirecek şekilde değiştirilmesini talep etme seçeneğine sahiptirler; ancak bunun için EPA'ya aşağıda tartışılan WCCP gerekliliklerine uyabileceklerini göstermeleri gerekmektedir. Çevre Koruma Ajansı ayrıca şunları belirtti:
Eğer EPA bu kullanım koşuluna alternatif herhangi bir çözüm belirleyemezse ve EPA'nın WCPP'nin makul olmayan bir riski ortadan kaldırdığını belirlemesini sağlayacak ek bilgi sağlamazsa, uygun bertaraf yöntemi uygulanır.
Bölüm 6(d), EPA'nın mümkün olan en kısa sürede, ancak nihai kuralın yayınlanmasından sonraki 5 yıldan geç olmamak üzere uyumluluğu sağlamasını gerektirir. Başka bir deyişle, bu tür kullanım, uyumluluk süresinin uzatılması için uygun olabilir.
Aşağıda listelenen on kullanım koşulu için, HFC-32 üretimi ve işlenmesi, geri dönüşüm ve bertaraf dahil olmak üzere, EPA, yasağa alternatif olarak İşyeri Maruz Kalma Kontrolleri (WCPP) önermiştir. Kontrol önlemleri, maruz kalma limitleri, kontrollü alanlar, maruz kalma izleme (iyi laboratuvar uygulamalarına uygun yeni izleme gereksinimleri dahil), uyumluluk uygulamaları, solunum koruması, cilt koruması ve eğitim gereksinimlerini içerir. Bu düzenlemeler, OSHA metilen klorür standardı 29 CFR § 1910.1052'yi tamamlar, ancak önemli bir değişiklikle büyük ölçüde bu standarda dayanmaktadır.
OSHA standartları (ilk olarak 1997'de kabul edildi) 25 ppm (8 saatlik zaman ağırlıklı ortalama (TWA)) izin verilen maruz kalma limiti (PEL) ve 125 ppm (15 dakikalık TWA) kısa süreli maruz kalma limiti (STEL) belirlemiştir. Buna karşılık, mevcut TSCA kimyasal maruz kalma limiti (ECEL) 2 ppm (8 saatlik TWA) ve STEL 16 ppm'dir (15 dakikalık TWA). Dolayısıyla ECEL, OSHA PEL'in yalnızca %8'i ve EPA STEL, OSHA STEL'in %12,8'i olacaktır. Kontrol seviyeleri ECEL ve STEL'e uygun olarak kullanılmalı, teknik kontroller ilk öncelik, kişisel koruyucu ekipman kullanımı ise son çare olmalıdır.
Bu, OSHA gereksinimlerini karşılayan kişilerin önerilen ECEL ve STEL değerlerini karşılamayabileceği anlamına gelir. Bu maruz kalma sınırlarını karşılayabilme yeteneği konusundaki şüphe, EPA'nın metilen klorürün ve metilen klorür içeren ürünlerin çoğu endüstriyel ve ticari kullanımını yasaklamasına yol açan bir faktördür.
Listelenen üretim ve işleme kullanımlarına ek olarak, WCPP hükümleri metilen klorür ve metilen klorür içeren ürünlerin bertarafı ve işlenmesi için de geçerlidir. Sonuç olarak, TSCA gerekliliklerine aşina olmayan atık bertaraf şirketleri ve geri dönüştürücüler, OSHA standartlarının ötesine geçmek zorunda kalacaklardır.
Önerilen yasağın kapsamı ve etkilenebilecek kullanıcı sektörlerinin sayısı göz önüne alındığında, bu önerilen kural hakkındaki yorumlar her zamankinden daha önemli olabilir. Yorumlar 3 Temmuz 2023 tarihine kadar EPA'ya iletilecektir. Giriş bölümünde, kuruluşların evrak gereksinimleri hakkındaki yorumlarını 2 Haziran 2023 tarihine kadar doğrudan OMB'ye iletmeleri önerilmektedir.
Yorum yapmadan önce, şirketler ve ticaret birlikleri (üyelerinin bakış açısıyla) aşağıdaki hususları dikkate almak isteyebilirler:
Yorumcular, metilen klorür kullanımlarını, maruziyeti sınırlamak için uyguladıkları mühendislik kontrollerini, mevcut OSHA metilen klorür uyumluluk programını, metilen klorürün endüstriyel hijyen izleme sonuçlarını (ve bunların ECEL ile STEL karşılaştırmasıyla nasıl karşılaştırıldığını); metilen klorüre alternatif bir madde belirleme veya bu maddeye geçişle ilgili teknik sorunları; (mümkünse) alternatif bir maddeye geçebilecekleri tarihi; ve metilen klorür kullanımının önemini detaylandırmak isteyebilirler.
Bu tür yorumlar, kullanımına ilişkin uyumluluk süresinin uzatılmasını veya EPA'nın metilen klorürün belirli kullanımlarını TSCA'nın 6(g) Bölümü uyarınca yasaktan muaf tutmasını gerektirebilir. 6(g)(1) Bölümü şöyle der:
Yönetici şunu tespit ederse…
(A) Belirtilen kullanımlar, tehlikeler ve etkiler dikkate alındığında, teknik ve ekonomik olarak daha güvenli alternatiflerin bulunmadığı kritik veya temel kullanımlardır;
(B) belirli kullanım koşullarına uygulanabilir bir gerekliliğe uyulması, ulusal ekonomiyi, ulusal güvenliği veya kritik altyapıyı ciddi şekilde aksatma olasılığı taşımaktadır; veya
(C) Kimyasalın veya karışımın belirtilen kullanım koşulları, makul ölçüde mevcut alternatiflere kıyasla önemli bir sağlık, çevre veya kamu güvenliği faydası sağlar.
Yöneticinin, muafiyetin amacını karşılarken sağlığı ve çevreyi korumak için gerekli olduğunu belirlediği ölçüde, makul kayıt tutma, izleme ve raporlama gereklilikleri de dahil olmak üzere şartlar ekleyin.
Giriş bölümünde, uygulanabilir alternatiflerin bulunmaması ve WCPP gerekliliklerinin karşılanmasının mümkün olmaması durumunda EPA'nın Bölüm 6(g)'den feragat etmeyi değerlendireceği belirtilmektedir:
Alternatif olarak, EPA bu kullanım koşulu [ısı transfer ortamı olarak] için bir alternatif belirleyemezse ve yeni bilgilere dayanarak, EPA kullanım yasağının ulusal güvenliği veya kritik altyapıyı ciddi şekilde etkileyeceğine karar verirse, EPA, TSCA Bölüm 6(g) muafiyetini gözden geçirecektir.
Yorumcular, WCPP gereksinimlerini karşılayıp karşılayamayacaklarını ve karşılayamıyorlarsa hangi sınırlayıcı maruz kalma gereksinimlerini karşılayabileceklerini belirtebilirler.
Yasal Uyarı: Bu güncellemenin genel niteliği nedeniyle, burada verilen bilgiler her durumda geçerli olmayabilir ve özel durumunuza bağlı olarak hukuki danışmanlık almadan uygulanmamalıdır.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |律师广告
Telif Hakkı © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC