ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA), yaygın olarak kullanılan bir çözücü ve işleme yardımcısı olan diklorometan olarak da bilinen diklorometanın neredeyse tüm kullanımlarının yasaklanmasını önerdi. Önerilen yasak, 2019 yılında 45 ila 110 milyon ton kimyasalın üretildiği veya ithal edildiği birçok sektör üzerinde önemli bir etkiye sahip olacak. HFC-32 üretiminde reaktif olarak kullanımı da dahil olmak üzere kalan birkaç kullanım alanı, mevcut OSHA standartlarından daha katı kısıtlamalara tabi olacak.
EPA, 3 Mayıs 2023 tarihinde 83 Fed. sicil numarası 28284 olan bir yasa önerisiyle önerilen yasakları ve kısıtlamaları duyurdu. Bu öneri, diklorometanın diğer tüm tüketici kullanımlarını yasaklayacaktır. Diklorometanın ısı transfer sıvısı veya diğer proses yardımcı maddeleri olarak kullanımı ve çoğu çözücü kullanımı da dahil olmak üzere tüm endüstriyel ve ticari kullanımları, ikisi oldukça özel olmak üzere on özel kullanım haricinde yasaklanacaktır. Yasaklanan ve hariç tutulan kullanımlar bu uyarının sonunda listelenmiştir. Gelecekte yürürlüğe girecek önemli yeni kullanım kuralları, listelerin hiçbirinde yer almayan kullanımları da kapsayabilir.
Yasağın kapsamadığı on kullanım, OSHA metilen klorür standardına dayalı bir İşyeri Kimyasal Koruma Planı (WCPP) uygulanması gerekliliğini tetikleyecek, ancak mevcut kimyasal maruziyet limitleri OSHA'nın izin verdiğinden %92 daha düşük olacak.
İlgili tarafların önerilen kural hakkında yorumlarını sunmak için 3 Temmuz 2023 tarihine kadar süreleri var. EPA, WCPP şartının belirli kullanım yasağının yerini alıp almaması ve hızlandırılmış bir yasaklama programının mümkün olup olmadığı da dahil olmak üzere 44 konu hakkında yorum talep etti. EPA ayrıca, daha güvenli alternatifler bulunmadığından, yasaklı kullanımların kritik veya temel kullanımlar olarak nitelendirilip nitelendirilemeyeceği konusunda da yorum talep etti.
Bu öneri, EPA tarafından Toksik Maddeler Kontrol Yasası'nın (TSCA) 6. Bölümü kapsamında risk değerlendirmesine tabi tutulan on temel kimyasal için önerilen ikinci öneridir. İlk olarak, bu, krizotilin diğer tüm kullanımlarının yasaklanması önerisidir. Üçüncü kural, 23 Şubat 2023'ten beri Yönetim ve Bütçe Ofisi (OMB) tarafından incelenen perkloretilen ile ilgilidir. 20 Mart 2023 itibarıyla, krizotile ilişkin nihai bir taslak kural (uyarılarımıza bakın) OMB incelemesindedir.
Haziran 2020'de yapılan bir risk değerlendirmesi, metilen klorürün kullanıldığı altı koşul dışında tümünde haksız riskler tespit etti. Altı koşul da artık WCPP gerekliliklerine tabi önerilen kullanım şartları listesinde yer almaktadır. Kasım 2022'de revize edilen risk tanımı, diklorometanın genellikle mantıksız bir risk oluşturduğunu ve yalnızca bir kullanım koşulunun (ticari dağıtım) tanımı etkilemediğini göstermiştir. Önerilen yasak, yasaklı kullanımlar için ticari dağıtımı kapsayacak, ancak WCPP'ye uygun kullanımlar için kapsam dışı kalacaktır. Diklorometanın mantıksız bir risk oluşturduğu tespit edildikten sonra, TSCA'nın 6(a) Bölümü artık EPA'nın kimyasalın artık böyle bir risk oluşturmaması için gerekli ölçüde risk yönetimi kuralları benimsemesini gerektirmektedir.
EPA daha önce tüketicilerin metilen klorürü boya ve kaplamaları çıkarmak için kullanmasını yasaklamıştı (40 CFR § 751.105). EPA şu anda, metilen klorür ve bu amaçlar için metilen klorür içeren ürünlerin üretimi, işlenmesi ve ticari dağıtımı da dahil olmak üzere, 751.105. bölüm kapsamına girmeyen tüm tüketici kullanımlarını yasaklamayı teklif ediyor.
Ayrıca EPA, WCPP gerekliliklerine tabi olmayan, üretim, işleme, ticari dağıtım ve bu kullanım koşulları altında kullanım dahil olmak üzere diklorometanın tüm endüstriyel ve ticari kullanımlarının yasaklanmasını öneriyor.
Bu uyarının sonunda, yasaklanması önerilen 45 endüstriyel, ticari ve tüketici koşulu listelenmiştir. Bu liste, 2020 Risk Değerlendirmesi'nden alınmıştır. Ayrıca, EPA, risk değerlendirmesine dahil olmayan tüm diklorometan veya diklorometan içeren ürünlere uygulanacak bir Önemli Yeni Kullanım Yönetmeliği (SNUR) kabul etmeyi planlamaktadır. Ocak ayında yayınlanan düzenleyici gündem, Nisan 2023'e kadar (EPA bu tarihi kaçırdı) önerilen bir SNUR ve Mart 2024'e kadar nihai bir SNUR öngörmektedir.
EPA, bu yasağın TSCA ve diğer kullanımlar için toplam yıllık metilen klorür üretiminin veya ithalatının yaklaşık üçte birini oluşturacağını tahmin ediyor.
[Ö]nerilen kural, TSCA'nın 3(2)(B)(ii)-(vi) Bölümü uyarınca "kimyasal" tanımından hariç tutulan hiçbir maddeye uygulanmayacaktır. Bu hariç tutmalar, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 201. Bölümünde tanımlandığı şekilde, ticari amaçlarla üretilen, işlenen veya dağıtılan her türlü gıda, gıda takviyesi, ilaç, kozmetik veya cihazı içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir. . Gıdalarda, gıda takviyelerinde, ilaçlarda, kozmetiklerde veya ekipmanlarda kullanım için...
Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 201(h) bölümünde tanımlandığı üzere, tıbbi amaçlı pillerin üretiminde kullanılan yapıştırıcılarla ilgili olarak, "cihaz olarak kullanılmak üzere üretilmiş, işlenmiş veya dağıtılmış" ise "cihaz" olarak nitelendirilen belirtilen kullanımlar "kimyasal" tanımından çıkarılacak ve dolayısıyla daha fazla geliştirilirse düzenlemeye tabi olmayacaktır.
Diklorometanın farmasötik bir işlemde kapalı bir sistemde fonksiyonel sıvı olarak kullanılması, ilaç saflaştırmada bir ekstraksiyon çözücüsü olarak kullanılmasını gerektirir ve [EPA] bu kullanımın yukarıdaki tanımlara istisnalar kapsamına girdiği ve TSCA'ya göre "kimyasal" olmadığı sonucuna varmıştır.
Metilen klorür ve metilen klorür içeren ürünlerin depolanmasını kısıtlayan teşviklerin yasaklanması. EPA, örneğin yasaklı ürünler için dağıtım kanallarının temizlenmesi için ek süreye ihtiyaç olup olmadığı konusunda yorum talep ediyor. Şimdilik yorum talebi göz önüne alındığında, EPA'nın daha sonraki bir tarihte uzatma taleplerini değerlendirmeye daha az istekli olması muhtemel.
45 Yasak Kullanım Koşulu'nda da belirtildiği gibi, metilen klorür çözücü ve işleme yardımcısı da dahil olmak üzere birçok endüstride kullanılmaktadır. Sonuç olarak, teklif kesinleşirse onlarca endüstriyi etkileyecektir. 2020 Risk Değerlendirmesi bazı uygulama alanlarını vurgulamaktadır:
Diklorometan, sızdırmazlık malzemeleri, otomotiv ürünleri, boya ve kaplama sökücüler de dahil olmak üzere geniş bir kullanım alanına sahiptir. Diklorometan, boya incelticilerde ve ilaç ve film kaplama uygulamalarında proses çözücüsü olarak iyi bilinir. Poliüretan için üfleme maddesi olarak ve HFC-32 gibi hidroflorokarbon (HFC) soğutucuların üretiminde kullanılır. Ayrıca elektronik imalatında, metal temizleme ve yağdan arındırmada ve mobilya cilalamada kullanılan aerosol itici gazlarda ve çözücülerde de bulunur.
Metilen klorürün çoğu kullanımının yasaklanması ihtimali, uygulanabilir alternatifler konusunda acil soruları gündeme getiriyor. EPA, alternatifleri değerlendirirken bu konuyu göz önünde bulunduruyor ve alternatifler önsözde şu şekilde açıklanıyor:
EPA, halihazırda metilen klorür içeren ürünlerin kullanım koşullarını belirlemek için ticari olarak satılan yüzlerce metilen klorür dışı alternatifi tanımladı ve mümkün olduğu ölçüde Alternatif Değerlendirmesinde bunların benzersiz kimyasal bileşimlerini veya içeriklerini listeledi.
EPA, boya ve kaplama sökücü kategorisinde 65 alternatif ürün belirlemiştir ve mobilya cilası da bunların bir alt kategorisidir (kaynak 48). Ekonomik analizde belirtildiği gibi, bu alternatif ürünlerin tamamı bazı mobilya onarım uygulamalarının özel amaçları için uygun olmasa da, mekanik veya termal yöntemler, boya ve kaplama sökücü olarak metilen klorür içeren ürünlerin kullanımına kimyasal olmayan alternatifler olabilir. … …EPA, piyasada teknik ve ekonomik açıdan uygulanabilir alternatifler olduğuna inanmaktadır…
[A] İşleme yardımcıları olarak tanımlanmayan metilen klorür alternatifleri. EPA, bu Anlaşma kapsamında önerilen kontrol seçenekleriyle ilgili olarak metilen klorür işleme yardımcılarına olası alternatifler hakkında bilgi talep etmektedir.
Yardımcı madde olarak kullanılabilecek tanımlanmış alternatiflerin eksikliği potansiyel bir sorundur. EPA, kullanım koşullarını şu şekilde açıklamaktadır:
Bir proses veya proses ekipmanının performansını artırmak için diklorometanın endüstriyel veya ticari kullanımı veya diklorometan, bir prosese, işlenecek bir maddeye veya karışıma eklendiğinde, maddenin veya karışımın pH değerini değiştirmek veya tamponlamak için kullanılır. İşlem maddesi, reaksiyon ürününün bir parçası haline gelmez ve ortaya çıkan madde veya ürünün işlevini etkilemez.
Diklorometan, bir "proses katkı maddesi" olarak kullanılır ve kapalı sistemlerde ısı transfer ortamı olarak kullanılır. Önerilen kural, düşük maruz kalma potansiyeline rağmen diklorometanın bu şekilde kullanılmasını da yasaklayacaktır. Ancak, giriş bölümünde şunlar yer almaktadır:
EPA, metilen klorürü işleme yardımcısı olarak kullanan diğer kuruluşların metilen klorür için önerilen WCPP gerekliliğine ne ölçüde uyacakları konusunda yorum talep etti. Birkaç kuruluş, izleme verileri ve işlem açıklamalarının bir kombinasyonuyla metilen klorürün sürekli kullanımının çalışanları gereksiz riske maruz bırakmadığını gösterebilirse, EPA, koşulların [örneğin ısı transfer ortamı olarak kullanım] veya genel kullanım koşullarının [işleme yardımcısı olarak kullanım] WCPP'ye uygun olarak devam edebileceği bir yönetmeliği sonuçlandırmaya istekli olduğunu teyit eder…
Bu nedenle, ısı transfer sıvıları gibi düşük darbe potansiyeline sahip uygulamalarda metilen klorür kullanan şirketler, EPA'dan bu tür kullanımlara yönelik önerilen yasağı WCPP uygulamasını zorunlu kılacak şekilde değiştirmesini talep etme seçeneğine sahiptir; ancak bunun için EPA'ya aşağıda açıklanan WCCP gerekliliklerine uyabileceklerini göstermeleri gerekir. Çevre Koruma Ajansı ayrıca şunları da belirtmiştir:
EPA bu kullanım koşuluna herhangi bir alternatif belirleyemiyorsa ve EPA'nın WCPP'nin makul olmayan bir riski ortadan kaldırdığını belirlemesini sağlayacak ek bilgi sunmuyorsa Uygun Tasfiye.
Bölüm 6(d), EPA'nın mümkün olan en kısa sürede, ancak nihai kuralın yayımlanmasından itibaren en geç 5 yıl içinde uyum sağlamasını zorunlu kılmaktadır. Başka bir deyişle, bu tür bir kullanım, uyum süresinin uzatılmasına hak kazandırabilir.
Aşağıda listelenen on kullanım koşulu için (HFC-32 üretimi ve işlenmesi, geri dönüşüm ve bertaraf dahil), EPA, yasağa alternatif olarak İşyeri Maruziyet Kontrolleri (yani WCPP) önermiştir. Kontrol önlemleri arasında maruziyet limitleri, kontrollü alanlar, maruziyet izleme (iyi laboratuvar uygulamalarına uygun yeni izleme gereklilikleri dahil), uyumluluk uygulamaları, solunum koruması, cilt koruması ve eğitim yer almaktadır. Bu düzenlemeler, OSHA metilen klorür standardı 29 CFR § 1910.1052'yi tamamlayıcı niteliktedir, ancak önemli bir değişiklikle büyük ölçüde bu standarda dayanmaktadır.
OSHA standartları (ilk olarak 1997'de kabul edilmiştir), 25 ppm (8 saatlik zaman ağırlıklı ortalama (TWA)) İzin Verilen Maruz Kalma Sınırı (PEL) ve 125 ppm (15 dakikalık TWA) Kısa Süreli Maruz Kalma Sınırı (STEL) içerir. Karşılaştırma yapmak gerekirse, mevcut TSCA Kimyasal Maruz Kalma Sınırı (ECEL) 2 ppm (8 saatlik TWA) ve STEL 16 ppm'dir (15 dakikalık TWA). Dolayısıyla ECEL, OSHA PEL'in yalnızca %8'i ve EPA STEL, OSHA STEL'in %12,8'i olacaktır. Kontrol seviyeleri ECEL ve STEL'e uygun olarak kullanılmalı, teknik kontroller ilk öncelik, kişisel koruyucu ekipman kullanımı ise son çare olmalıdır.
Bu, OSHA gerekliliklerini karşılayan kişilerin önerilen ECEL ve STEL değerlerini karşılayamayabileceği anlamına gelir. Bu maruz kalma sınırlarını karşılama becerisine ilişkin şüpheler, EPA'nın metilen klorür ve metilen klorür içeren ürünlerin çoğu endüstriyel ve ticari kullanımını yasaklamasına yol açan bir etkendir.
Listelenen üretim ve işleme kullanımlarına ek olarak, WCPP hükümleri metilen klorür ve metilen klorür içeren ürünlerin bertarafı ve işlenmesi için de geçerlidir. Sonuç olarak, TSCA gerekliliklerine aşina olmayan atık bertaraf şirketleri ve geri dönüşümcülerin OSHA standartlarının ötesine geçmeleri gerekecektir.
Önerilen yasağın kapsamı ve etkilenebilecek kullanıcı sektörlerinin sayısı göz önüne alındığında, bu önerilen kural hakkındaki yorumlar her zamankinden daha önemli olabilir. Yorumlar 3 Temmuz 2023 tarihine kadar EPA'ya sunulacaktır. Giriş bölümünde, kuruluşların evrak gereklilikleri hakkındaki yorumlarını 2 Haziran 2023 tarihine kadar doğrudan OMB'ye sunmaları önerilmektedir.
Yorum yapmadan önce şirketler ve ticaret birlikleri (üyelerinin bakış açısından) aşağıdakileri göz önünde bulundurmak isteyebilirler:
Yorumcular metilen klorür kullanımını, maruziyeti sınırlamak için uyguladıkları mühendislik kontrollerini, mevcut OSHA metilen klorür uyumluluk programını, metilen klorürün endüstriyel hijyen izleme sonuçlarını (ve ECEL ile STEL karşılaştırmasıyla nasıl karşılaştırıldığını) ayrıntılı olarak açıklamak isteyebilirler; metilen klorürün kullanımı için bir alternatif belirleme veya buna geçişle ilgili teknik sorunlar; bir alternatife geçebilecekleri tarih (mümkünse); ve metilen klorür kullanımının önemi.
Bu tür yorumlar, metilen klorür kullanımına ilişkin uyumluluk süresinin uzatılmasını veya EPA'nın metilen klorürün belirli kullanımlarını TSCA'nın 6(g) Bölümü kapsamındaki yasaktan muaf tutmasını gerektirebilir. 6(g)(1) Bölümü şöyle der:
Eğer yönetici şunu bulursa…
(A) belirtilen kullanımlar, tehlikeler ve etkiler göz önünde bulundurulduğunda, teknik ve ekonomik olarak daha güvenli alternatiflerin mümkün olmadığı kritik veya temel kullanımlardır;
(B) belirli kullanım koşullarına uygulanabilir bir gerekliliğe uyumun ulusal ekonomiyi, ulusal güvenliği veya kritik altyapıyı ciddi şekilde aksatması muhtemeldir; veya
(C) Kimyasalın veya karışımın belirtilen kullanım koşulları, makul ölçüde mevcut alternatiflerle karşılaştırıldığında önemli bir sağlık, çevre veya kamu güvenliği faydası sağlar.
Yöneticinin, muafiyetin amacını karşılarken sağlık ve çevreyi korumak için bu koşulların gerekli olduğuna karar verdiği ölçüde, makul kayıt tutma, izleme ve raporlama gereklilikleri de dahil olmak üzere koşulları ekleyin.
Giriş bölümünde, uygulanabilir alternatiflerin bulunmaması ve WCPP gerekliliklerinin karşılanmasının mümkün olmaması durumunda EPA'nın 6(g) Bölümünden feragat etmeyi değerlendireceği belirtilmektedir:
Alternatif olarak, EPA bu kullanım koşulu için [ısı transfer ortamı olarak] bir alternatif belirleyemezse ve yeni bilgilere dayanarak, EPA kullanım yasağının ulusal güvenliği veya kritik altyapıyı ciddi şekilde etkileyeceğini belirlerse, Ajans EPA TSCA Bölüm 6(g) muafiyetini gözden geçirecektir.
Yorumcular, WCPP gerekliliklerini karşılayıp karşılayamayacaklarını ve karşılayamıyorlarsa hangi sınırlayıcı maruz kalma gerekliliklerini karşılayabileceklerini belirtebilirler.
Yasal Uyarı: Bu güncellemenin genel yapısı nedeniyle, burada verilen bilgiler her durumda geçerli olmayabilir ve özel durumunuza göre özel hukuki tavsiye alınmadan hareket edilmemelidir.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |律师广告
Telif Hakkı © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC